Что нужно знать о мигрени
пациентам и специалистам
Мигрень представляет собой заболевание, характеризующееся приступами интенсивной, пульсирующей, односторонней головной боли продолжительностью от 4 до 72 часов. Боли при мигрени локализуются преимущественно в глазничной, лобной и/или височной области и нередко сопровождаются фоно- и фотофобией, тошнотой и рвотой.
После завершения приступа характерны вялость и сонливость пациента [1].
Содержание
По данным эпидемиологических исследований, мигрень является второй по частоте разновидностью головных болей после головной боли напряжения с уровнем распространенности в популяции взрослых людей, равным 10% [2]. Кроме того, по данным ВОЗ, мигрень входит в перечень самых распространенных причин нетрудоспособности. Среди больных мигренью больше женщин, чем мужчин, пик заболеваемости приходится на 5-е десятилетие жизни, после чего риск развития мигрени снижается [1].
В отсутствие окончательных данных об этиологии и патогенезе мигрени, факторами, участвующими в развитии заболевания принято считать [3]:
На клеточном уровне развитию мигрени соответствуют митохондриальные нарушения, пониженная концентрация глутамата, нарушение синтеза оксида азота и дисфункция кальциевых каналов [1].
Противомигренозная терапия направлена на достижение комбинированной цели, включающей:
Для достижения этих целей проводится комплексное лечение, направленное на:
В настоящее время существуют лекарственные препараты и терапевтические схемы, позволяющие достичь этих целей (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, антагонисты серотонина, антидепрессанты, противоэпилептические препараты), однако только 33% пациентов с показаниями к профилактическому лечению, получают надлежащую терапию [1].
Одним из современных препаратов, эффективных при профилактическом лечении мигрени, является противоэпилептический препарат топирамат. Данных о механизме лечебного влияния топирамата у пациентов с мигренью в настоящее время недостаточно, однако предполагается, что противоэпилептические препараты, включая топирамат, обладают свойствами нейромодуляторов и нейростабилизаторов, которыми и объясняется их противомигренозный эффект [4, 5]. По данным исследований механизма действия, лечебные эффекты топирамата при цефалгиях могут быть связаны с:
Из фармакокинетических свойств топирамата следует отметить быструю абсорбцию из пищеварительного тракта и высокую биодоступность. Дозы топирамата, необходимые для профилактики приступов мигрени, значительно ниже противоэпилептических, что снижает риск развития побочных эффектов. При этом лечебный эффект препарата развивается в течение первого месяца лечения, что считается несомненным преимуществом топирамата [6].
Эффективность топирамата при его использовании в качестве средства для профилактики приступов мигрени, подтверждена результатами целого ряда клинических исследований. Ключевые характеристики и результаты этих исследований представлены в таблице ниже.
|
Исследование |
Описание |
Результаты |
|
Silvestrini, et al., 2003 [7] |
Дизайн — Ранд., ДС, ПК |
Уменьшение количества приступов в месяц по сравнению с плацебо, уменьшение количества дней с мигренозными приступами по сравнению с исходным уровнем, доля пациентов с ответом на лечение — 71 vs 7% в группах топирамата и плацебо соответственно |
|
MIGR-001 [8] и MIGR-002 [9] |
Дизайн — Ранд., ПК, ДС |
Дозы 100 и 200 мг/сут по сравнению с плацебо:
Сравнение доз 100 и 200 мг/сут показало их одинаковую эффективность. |
|
MIGR-003 [10] |
Дизайн — Ранд., ДС |
|
|
MIGR-001, MIGR-002 и MIGR-003 [1] |
Мета-анализ |
Результаты лечения топираматом: уменьшение количества приступов мигрени на 50% у 46,3% участников; уменьшение количества приступов мигрени на 75% у 25% участников; полное исчезновение приступов мигрени у 6% участников. Увеличение продолжительности лечения приводило к прогрессивному уменьшению частоты приступов мигрени. |
|
Diener et al., 2007 (PROMPT) [11] |
Дизайн — Ранд., ПК, чередование лечения в открытом и ДС режиме. |
Цель исследования: сравнить эффективность лечения в течение последних 4 нед периодов лечения в открытом и ДС режимах. В группе топирамата частота приступов не увеличилась (в группе плацебо - достоверно возросла). В группе плацебо пациенты чаще принимали препараты для неотложной помощи в сравнении с группой топирамата. КЖ оставалось стабильным в группе топирамата и снизилось в группе плацебо. |
ДС — двойное слепое; КЖ — качество жизни; ПК — плацебоконтролируемое; Ранд. — рандомизированное.
Результаты сравнительных исследований показали, что эффективность топирамата 50 мг/сут сопоставима с эффективностью пропранолола 80 мг/сут и вальпроата натрия 400 мг/сут [12, 13]. Кроме того, топирамат показал сопоставимую эффективность с терапией амитриптилином (25-150 мг/сут), однако применение амитриптилина сопровождалось значительным увеличением частоты побочных эффектов по сравнению с топираматом [14, 15].
Изучение профиля безопасности топиромата показало хорошую переносимость препарата больными с мигренью. Самыми частыми побочными эффектами были слабость, тошнота, отсутствие аппетита и парестезии. Риск развития побочных эффектов зависит от дозы препарата и максимален при использовании дозы 200 мг/сут. Наибольшая частота побочных эффектов отмечается в первые два месяца терапии, при длительном лечении показатель постепенно снижается [1].
Литература
